چرا هیدروکینون OTC به عنوان بخشی از قانون CARES ممنوع شد؟

از سال 2006 ، ممنوعیت پیشنهادی هیدروکینون بدون نسخه ، ماده محبوب محبوب کننده روشن کننده پوست ، وجود داشته است ، اما تا به حال محو کننده نقطه تاریک برای خرید بدون نسخه با غلظت 2٪ در دسترس بود. با کمال تعجب و با توجه و سرگرمی بسیار ناچیز ، نسخه بدون نسخه دارو به عنوان بخشی از قانون کمک ، امداد و امنیت اقتصادی کرونا (CARES) برای همیشه از قفسه ها کشیده شده است. در حالی که این تصمیم در سپتامبر سال 2020 گرفته شد ، بسیاری از متخصصان صنعت یا مصرف کنندگان حتی حتی نمی دانستند که این اتفاق می افتد.

هیدروکینون چه ارتباطی با ویروس کرونا دارد؟ به نظر می رسد ، اصلاً زیاد نیست. آنا د لا کروز ، مدیر توسعه برند Glo Skin Beauty ، می گوید: “ما شوکه شدیم.” “ما یک فرمول 2٪ هیدروکدون OTC داشتیم ، بنابراین ممنوعیت پیشنهادی یکی از مواردی است که در طول سالها درباره آن چیزهای زیادی شنیده ایم ، اما وقتی فهمیدیم که اکنون به عنوان بخشی از قانون تسکین ویروس کرونا ویروس اتفاق می افتد یک اشتباه بود. فکر کردم ، آیا منظور آنها هیدروکسی کلروکین است که در آن زمان اخبار زیادی بود. هیچ منطقی نبود. ” دی لا کروز و تیمش شش ماه فرصت داشتند تا به سرعت محصول را از قفسه ها بیرون بکشند و تولید مواد روشن کننده هیدروکینون محبوب 2٪ خود را متوقف کنند.

چرا قانون مراقبت؟

طبق گفته سان آنتونیو ، متخصص پوست ، ویویان بوکای ، دکتر ، دلیل این ممنوعیت به عنوان بخشی از قانون CARES به راحتی انجام شد. وی توضیح می دهد: “همانطور كه ​​احتمالاً می دانید ، بسیاری از قوانین اصلی شامل بسیاری از قوانین كوچكتر همراه با این قوانین هستند و این هرگز خبر ملی را ایجاد نمی كنند.” “یک قانون اساسی فرصتی را برای کنگره فراهم می کند تا در مورد سایر موارد رأی دهد. موضوع توقف فروش هیدروکینون OTC سالهاست که مطرح است و قانون CARES به سادگی ابزاری مناسب برای حکمرانی در مورد هیدروکینون OTC بود. “

بیرمنگام ، متخصص پوست ، کوری هارتمن ، MD ، می افزاید: “در قانون CARES ، هیدروکینون خود را مشمول حذف از طریق دسترسی بدون نسخه می کند ، زیرا مشخص نشده است که” به طور کلی ایمن یا GRASE در نظر گرفته شود. “تحت 21 CFR قسمت 330 ، هیدروكینون و سایر داروهای غیر نسخه ای كه در مقررات مشخص شده در قانون شرح داده نشده اند ، داروهای جدید قلمداد می شوند ، مارك نامناسب دارند و باید تحت یک برنامه دارویی جدید قرار بگیرند. این تغییر نتیجه یک شکاف قانونی است که بیهوده هیدروکینون را درگیر کرده است. “

ممنوعیت اخیر ایالات متحده به دنبال ممنوعیت های قبلی در سایر نقاط جهان مانند ژاپن ، استرالیا و اروپا است. جینجر کینگ ، شیمی دان لوازم آرایشی توضیح می دهد: “هیدروکینون مدت زیادی است که در اروپا ممنوع است زیرا سمی است ، به این معنی که برای جلوگیری از ایجاد رنگدانه های ملانین برای سلول ها سمی است.”

نگرانی در مورد هیدروکینون

جاکوب لویت ، متخصص پوست نیویورک ، توضیح می دهد که نگرانی اصلی در مورد هیدروکینون بدون نسخه ، استفاده بیش از حد بدون نظارت است. “نگرانی این است که این امر منجر به اوکرونوز برون زا شود ، که در افراد با پوست تیره نسبتاً نادر است اما درمان آن دشوار است. من فکر می کنم ممکن است منجر به درماتیت تماسی آلرژیک شود ، اما این معمولاً مسئله ای است که با درصد بیشتری از محصولات هیدروکینون ترکیبی ایجاد می شود. از دیدن ممنوعیت FDA متعجب شدم. به شخصه ، اگر بیش از مثلاً سه ماه متوالی استفاده نشود ، محصولات 2٪ هیدروکینون بی خطر هستند. “

همچنین مطالعاتی بر روی موشهای صحرایی انجام شده است که ثابت کرده است سمی بودن دارو است ، با این حال همان مطالعات هرگز روی انسان انجام نشده است. مونتکلر ، جینین داونی ، متخصص پوست ، NJ می گوید: “طبق اطلاعات غلط موجود ، هیدروکینون سرطان زا است.” “این بارها ثابت شده است که صحت ندارد.”

گلن دیل ، متخصص پوست ، والری کالندر ، دکتر ، اضافه می کند: “قانون CARES همچنین شامل قانون اصلاح داروی OTC مونوگراگ بود که شامل داده های قدیمی در مورد هیدروکینون در موش صحرایی بود.” “در حال حاضر ، هیچ سرطانی در انسان های دارای هیدروکینون موضعی گزارش نشده است.”

اکنون چه اتفاقی می افتد

اوماها ، متخصص پوست ، جوئل شولسینگر ، دکتر ، می گوید: “متاسفانه این ممنوعیت ، نمونه دیگری از قوانین و مقررات است که در نهایت مصرف کنندگان را مجازات می کند.” دکتر Schlessinger همچنین بنیانگذار LovelySkin.com ، یک خرده فروش آنلاین مراقبت از پوست است و او می گوید سفر برای بازگرداندن این محصولات به قفسه ها یک جنگ سخت است. “این در نهایت منجر به هزینه های بیشتر خواهد شد زیرا برای مارک هایی که می خواهند این ماده را وارد کنند آزمایش های بالینی گران قیمت برای بازگرداندن این محصولات به بازار ضروری است ، اگر هر شرکتی حتی تصمیم به ادامه این روند بگیرد. من می ترسم که هیچ شرکتی حاضر به صرف میلیون ها دلار هزینه برای تولید مجدد این اشکال مفید هیدروکینون قابل استفاده نباشد. “

تأثیر آن بر مصرف کنندگان BIPOC

طبق گفته بسیاری از پزشكانی كه با آنها صحبت كردیم ، مصرف كننده ای كه ممنوعیت آن بیشترین تأثیر را خواهد داشت کسانی هستند كه بیشترین وابستگی را به این دارو دارند. دکتر هارتمن خاطرنشان می کند: “من از این تصمیم شگفت زده شدم ، مانند بسیاری از همکارانم ، به ویژه ما که بیماران BIPOC را درمان می کنیم.” “افرادی که دارای رنگ پوست تیره هستند ، به احتمال زیاد دچار هایپرپیگمانتاسیون می شوند و برای درمان انواع دیسکرومی ها به هیدروکینون اعتماد می کنند. ما بلافاصله سازماندهی کردیم تا تلاش کنیم تا دسترسی به این میانجیگری مهم را برای این جمعیت ها که به طور متفاوتی تحت تأثیر اختلالات رنگدانه ای قرار دارند ، از نظر پزشکی و فرهنگی حفظ کنیم. “

دکتر شلسینگر اضافه می کند: “واقعاً شرم آور است.” “این محصولات به ویژه برای بسیاری از بیماران با رنگ پوست ضروری است ، بنابراین این امر به طور ناعادلانه دسترسی به جمعیت قبلاً کم مصرف را محدود می کند.”

یک دکتر پیدا کنید

یک زیبایی جدید پیدا کنید “بهترین دکتر زیبایی” نزدیک تو








Leave a reply

You may use these HTML tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>